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勃林格殷格翰递交肺纤维化创新疗法nerandomilast新适应症上市申请

健闻君健闻君 2025-05-15 47 次 收藏0
(医药健闻2025年5月15日讯)勃林格殷格翰口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,该药物的首个适应症——用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)的上市申请已在中国递交。此次新适应症申请基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER™-ILD的积极结果。
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