(医药健闻2025年4月22日讯）

企业动态

郑州航空港经济综合实验区与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司签署全面合作协议，双方将围绕医疗器械产业创新、技术转化及国际合作等核心领域展开深度合作。重点展开方向包括：打造“产学研医”融合创新平台；探索设立国家高性能医疗器械创新分中心；规划建设迈瑞医疗设备仓储中心；建立常态化国际交流机制。

阿里健康与中国抗癌协会宣布“健康智医” 行动全新升级，由阿里健康出资捐赠1000万的“健康智医” CACA-AI智惠基层科普赋能工程正式启动。双方表示，该工程将依托中国抗癌协会权威的专家资源和专业支持，运用阿里健康人工智能技术，为肿瘤防治科普插上AI的翅膀，普惠基层，助力提升肿瘤的早诊率和治愈率。

浙江大学衢州研究院-康恩贝集团联合研发中心成立仪式在浙江大学衢州研究院内举行。这也是康恩贝集团继今年3月18日与浙江大学签订战略合作协议共建天然产物创新研究中心后的又一战略举措。双方将在科技创新、人才培育、决策咨询等方面进一步深化合作，共建创新研究中心，强化产学研用深度融合。

复星国际公布，4月17日，公司透过复星医药持有的附属复星医药产业，向HenLink收购约1494.07万股复宏汉霖非上市股份，每股代价为24.6港元，总代价约3.68亿港元。4月11日，复星医药产业向无锡通善及上海善梧分别收购466.67万股及4.58万股复宏汉霖非上市股份，每股代价为24.6港元，总代价合共1.16亿港元。4月15日，复星医药产业向舟山果运收购138.12万股复宏汉霖非上市股份，每股代价为24.6港元，总代价3397.75万港元。该等增持完成后，公司透过复星医药持有复宏汉霖已发行股份总数从59.56%增加至63.43%。

上海奥朋医疗科技有限公司宣布完成近亿元人民币C轮融资。此次融资由济南国际医学中心产业发展有限公司与济南市槐荫区国融控股有限公司联合领投，山蓝资本跟投。资金将着重投入到AI驱动的血管腔内介入手术机器人的研发、量产及商业化，加速构建全球领先的智能手术机器人生态。

海正药业公告，董事会会议同意选举肖卫红为公司董事长，同意聘任肖卫红为公司总裁，聘任沈锡飞为公司董事会秘书，聘任蒋灵为公司财务总监，聘任蒋灵、杜加秋、杨志清、金红顺为公司高级副总裁，任期至本届董事会届满时止。

特药领域生物制药公司益普生(Ipsen)公布2025年第一季度财务业绩。季度总销售额9.19亿欧元，同比增长11.7%。其中，肿瘤业务销售额6.55亿欧元，神经科学业务销售额1.94亿欧元，罕见病业务销售额7030万欧元。

生命科学集团赛多利斯(Sartorius)公布2025年第一季度业绩。按固定汇率计算，集团销售收入增长6.5%(据报告：7.7%)，达到8.83亿欧元。集团基本EBITDA增长12.2%，达到2.63亿欧元。基本净利润增长21.4%，达到8500万欧元。

美国司法部表示，沃尔格林联合博姿公司及其子公司已同意支付3亿美元，以了结美国方面关于该连锁药店非法开具数百万张无效的阿片类药物及其他受管制药物处方的指控。美国司法部在一份声明中称，如果沃尔格林公司在2032财年之前被出售、合并或转让，该公司还将额外欠美国5000万美元。

中生引领（上海）私募投资基金揭牌成立。中生引领基金是引领区产业发展基金发起设立的又一支产业基金，目标总规模10亿元，首关规模5亿元，由浦东创投集团旗下浦东资本担任基金管理人。首关出资人包括浦东创投集团、中国生物制药、孚腾资本、杭州科百特。中生引领基金聚焦成长期创新型生物医药企业开展投资，赋能企业在研发、生产、销售等全流程环节。

产业动态

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和盈（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果：在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险达20%。在长期安全有效减重的基础上，此次说明书更新为诺和盈的显著心血管获益再添有力的临床证据。

康方生物独立自主研发的爱达罗（依若奇单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。依若奇单抗是第一个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。

大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，其自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）的小干扰RNA（siRNA）药物RN1871的新药临床试验申请（IND），已正式获得中国国家药品监督管理局批准。RN1871通过沉默肝脏中AGT的mRNA表达，精准抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的核心前体蛋白生成。临床前研究表明，RN1871可长效降低血压，有望为全球超过15亿高血压患者提供更优治疗方案。

赛诺菲和再生元共同宣布FDA已批准度普利尤单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该药物是美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法，也是度普利尤单抗第七个适应症。2024年业绩赛诺菲财报显示，度普利尤单抗以141.79亿美元销售额成功卫冕“自免药王”。在度普利尤单抗获批之前，美国仅奥马珠单抗一款生物制剂可用于治疗CSU，诺华曾凭借奥马珠单抗在此领域称霸多年。

赛诺菲(Sanofi)与Earendil Labs签署了一项价值超过18亿美元的两种双特异性抗体许可协议。Earendil是一家专注于生物制剂的人工智能研发公司，将从赛诺菲获得1.25亿美元的预付款。未来的开发和商业里程碑可能会增加高达17.2亿美元的收入。这些抗体被称为HXN-1002和HXN-1003。第一个靶向α4β7（肠道中的免疫归巢信号）和 TL1A（一种内皮生长因子），用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。第二种抗体针对结肠炎、皮肤炎症和可能的其他自身免疫性疾病。

科伦药业公告，控股子公司科伦博泰已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。2024年6月，科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。

葛兰素史克血癌药物Blenrep获得英国药品监管机构的批准，有望重返市场销售。英国成为第一个批准Blenrep与其他肿瘤药物联合使用的国家，用于治疗部分已接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

Precision Neuroscience宣布，其大脑植入系统的一个核心组件已获得美国FDA批准。该公司正在构建一个脑机接口，最终将帮助瘫痪患者恢复言语和运动等功能。FDA批准的Precision系统称为第7层皮质接口。微电极阵列比人的头发还细，类似于一块黄色透明胶带。每个阵列由1,024个电极组成，可以记录、监测和刺激大脑表面的电活动。当它被放置在大脑上时可以贴合表面而不会损坏任何组织。FDA授权将其植入患者体内长达30天，Precision将能够将该技术用于临床环境。