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辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧获国家药品监督管理局附条件批准

健闻君健闻君 2025-03-10 100 次 收藏0

(医药健闻2025年3月10日讯)辉瑞公司宣布,靶向免疫疗法易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药品监督管理局附条件批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。易瑞欧®获得国家药品监督管理局的优先审评,基于全球关键II期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的Ib/II期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau

易瑞欧®是一款皮下注射的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合,从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。目前,易瑞欧®已获得美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区的上市许可。

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