(医药健闻2025年3月10日讯）同源康医药-B于2025年3月9日发布公告，宣布其自主研发的TY-9591（商品名：卡达沙）在对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙）作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，根据研究者数据显示具有统计学显著意义和重大临床获益。

本次试验共入组224例受试者，其中19号外显子缺失和21号外显子L858R突变的比例分别为53.1%和46.9%，与真实世界患者基因突变水平分布一致。TY-9591组的总体安全性良好，无新的安全性信号。试验结果显示，主要研究终点即颅内客观缓解率（iORR）达到预期目的，TY-9591在对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等）中均具有明显统计学差异。在针对EGFR突变肺癌脑转移的适应症中，同源康医药的TY-9591是全球首款且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。