(医药健闻2025年2月17日讯）

企业动态

强生

强生创新制药中国宣布重要架构调整：自2025年3月1日起，陈建将任商业运营与创新多元化负责人，同时担任强生制药有限公司总经理。陈建的工作地点仍设在北京，他将直接向强生创新制药中国总裁汇报。同时，强生创新制药中国也任命Sévan Kaloustian为副总裁兼肿瘤业务部负责人，将向强生创新制药中国总裁Cherry Huang汇报。

雅培

雅培中国核心诊断总裁Fanny Chen（陈迎）将从雅培退休。Tan Paul谭敏杰已被任命为雅培全球副总裁、中国核心诊断总裁。Fanny Chen是雅培中国的元老级员工，她于2001年加入雅培，在采购、财务、供应链、HR及生产质量等岗位积累了丰富的经验。2022年3月，被任命为雅培中国核心诊断总裁，在此之前担任雅培营养事业部大中华区供应链及战略关系副总裁。

艾伯维

恒瑞医药BD中国区负责人陈东已于日前从恒瑞医药离职，并加入艾伯维。陈东毕业于武汉大学生命科学专业，后在耶鲁大学获得博士学位。在加入恒瑞医药之前，他曾在霍华德·休斯医学研究所（HHMI）和耶鲁大学的医药研究生项目中接受医药行业相关的专业训练。2017年12月，陈东加入恒瑞医药，担任中国业务发展主管。

默沙东

由清华大学国际传播研究中心策划发起、中国教育电视台特别主办，默沙东支持的首届“无限可能杯”HPV（人乳头瘤病毒）科普创意大赛正式官宣将于今年春季学期启动。此次大赛旨在搭建一个展示和提升当代大学生科普能力和认知的竞技舞台，通过“清华明星导师”组队在校师生的联动方式，激发青年人“无限可能”的思维碰撞，打造创新HPV科普作品，以整体提升在校大学生及教职工群体对HPV危害性的整体认知，呼吁社会各界加强对校园HPV预防工作的重视，共筑校园健康防线。

富士胶片

《富士胶片中国及富士胶片商业创新中国2024可持续发展报告》正式发布。此次报告聚焦新的集团使命，围绕集团CSR计划“Sustainable Value Plan 2030”可持续发展方针。富士胶片中国及富士胶片商业创新中国始终主动挑战、创新求变。报告显示，在医疗健康领域，“富士胶片智慧医疗技术培训中心”于2023年底正式投入运营，一年来承接举行了培训、参访、会议等各类对内对外活动177场，接待培训医师近900人次，已成为上海理工大学、《中国医疗设备》杂志社等多家合作伙伴的合作培训基地。

泰利福

泰利福（Teleflex）中国区董事总经理单勇（Eric Shan）因个人原因宣布辞职，最后工作日2025年2月28日。单勇是2024年7月8日正式加入泰利福，到本次离职任职刚过半年。

产业动态

索诺瓦集团旗下领先仿生公司（AB耳蜗）宣布，高分辨率Ultra 3D人工耳蜗植入体正式在中国大陆上市。该产品采用3D磁铁技术，植入者即便是在3.0T MRI核磁共振检查场景，也无需开展额外准备或手术干预，检查能直接进行。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证，但根据公开资料来看，此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险。

中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示，葛兰素史克（GSK）以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。

默沙东宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

强生旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次获批标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域。

强生旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂（塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。经临床验证，塔奎妥单抗总缓解率（ORR）超过70%且应答持久，其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解。

爱科诺生物医药公司（Accropeutics Inc.）宣布，其RIPK2抑制剂AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验完成首例患者给药。该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。同时，爱科诺生物于近日获得了美国FDA对AC-101的IND批准，以使其计划开展针对该适应症进行的2期国际多中心临床试验 (MRCT)。