(医药健闻2025年2月13日讯）

企业动态

恒瑞医药BD中国区负责人陈东已于日前从恒瑞医药离职，并加入艾伯维。陈东毕业于武汉大学生命科学专业，后在耶鲁大学获得博士学位。在加入恒瑞医药之前，他曾在霍华德·休斯医学研究所（HHMI）和耶鲁大学的医药研究生项目中接受医药行业相关的专业训练。2017年12月，陈东加入恒瑞医药，担任中国业务发展主管。

九安医疗公告，公司全资子公司Andon Holdings Co., Ltd.的全资子公司Andon Hong Kong Co., Limited拟与Best Ventures Limited签署《股权转让协议》，购买其持有的iHealth Inc.20%的股权，交易价格为4591.05万美元。交易完成后，九安医疗对iHealth Inc.的合并持股比例将由80%增加至100%。

安图生物正式接入DeepSeek-R1模型，并对“安图AI检验临床辅助决策系统”的核心功能完成改造升级。依托DeepSeek-R1强大的知识理解能力、高性能推理能力和低成本部署等优势，可构建涵盖检验智能问答、检验报告智能解读、影响因素分析等场景的应用方案，辅助检验更好地服务临床和患者。

云南白药集团上线国产开源大模型DeepSeek，依托企业级数字员工“白小柒”、“重小楼”及协同平台“白药钉”，加速中医药产业数字化升级。

云舟生物科技（广州）股份有限公司与深圳市深研生物科技有限公司正式宣布达成深度战略合作。基于双方在病毒载体生产领域积累的领先经验与成功合作实践，旨在通过技术互补与资源整合，为全球细胞与基因治疗领（CGT）域提供更具突破性的解决方案。深研生物与云舟生物已共同助力多家行业客户获得包括美国FDA在内的IND获批。

渤健(Biogen)公布2024年第四季度和全年业绩。第四季度总营收24.55亿美元，上年同期为23.86亿美元。季度归属公司净利润2.67亿美元，上年同期为2.5亿美元。全年总营收96.76亿美元，上年为98.36亿美元。全年归属公司净利润16.32亿美元，上年为11.61亿美元。

产业动态

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证，但根据公开资料来看，此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险。

中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示，葛兰素史克（GSK）以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。

美国食品药物管理局(FDA)扩大辉瑞公司旗下药物Adcetris的批准范围，允许其用于治疗部分类型的淋巴瘤。该公司表示，继先前两种治疗方法之后，Adcetris可与其他药物合并使用，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics宣布达成一项合作及选择性许可协议，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括掩蔽型T细胞接合器。根据协议条款，Xilio将获得总计5200万美元的预付款，并有资格获得最高约21亿美元的里程碑付款等款项。

SpringWorks Therapeutics宣布，美国FDA已批准MEK抑制剂mirdametinib上市，用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者。mirdametinib是首个获批可同时用于治疗成人和儿童NF1-PN的药物有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。

康宁杰瑞生物制药宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC。

一份最新研究发现，新型减肥药可能导致使用者失明。研究人员上个月在《美国医学会杂志-眼科学》（JAMA OphthalmologyTrusted Source）上刊文称，9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后出现了失明的症状。专家表示，虽然尚无法解释导致这种副作用的具体原因，但像Ozempic这样快速降低血糖水平的药物可能会损害到眼周血管，从而导致视力丧失。