礼来斥资30亿美元扩大美国生产基地；GSK与智飞生物延长带状疱疹疫苗独家经销协议；阿斯利康重磅免疫疗法获FDA批准 | 日报
健闻君(医药健闻2024年12月6日讯)
企业动态
全球血液巨头唯美血液公司（Haemonetics）已同意将其全血相关资产（Whole Blood）出售给GVS股份公司。GVS是一家专注于为医疗保健和生命科学领域提供过滤解决方案的制造商，此次交易的总现金对价最高可达6710万美元，其中包括前期支付的4460万美元以及未来四年最高可达2250万美元的或有盈利支付款项。预计该交易将于2025年第一季度完成。
马斯克创立的脑机交互技术公司Neuralink因涉嫌违反美国《动物福利法》正在接受联邦调查。原因是该公司内部员工抱怨其动物实验仓促进行，可能存在虐 待动物等行为。此次联邦调查行动是在联邦检察官的要求下，由美国农业部监察长发起的。Neuralink的高管曾公开表示，该公司只有在用尽其他研究选项后才会对动物进行测试。
瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，将在一项全面的战略重新评估活动中裁员70%的员工。裁员后，公司将减少到15名全职员工。裁员仍需与工会进行谈判，将主要影响在发现和其他非临床岗位工作的员工。Alligator 预计重组每年可将其运营费用降低约590万美元。
蓬勃生物（ProBio）宣布，自2024年12月1日起，任命国璋（Allen GUO）为首席执行官（CEO），Whitney Winters为美国业务开发高级副总裁，Michael Vreeland为美国工厂负责人兼美国工艺开发临时负责人。此外，蓬勃生物前任首席执行官陈莉将继续担任顾问，确保公司的平稳过渡。
合同开发和制造组织（CDMO）Cambrex宣布已与礼来公司（Lilly）签署协议，为礼来的生物技术公司提供加速临床开发能力。通过该协议，Cambrex将与礼来的早期外部创新与合作部门Lilly Catalyze360-ExploR&D开展合作，为Lilly Catalyze360生物技术合作者提供原料药、药物产品、分析服务实验室和研发专业知识。
Merus开发的Bizengri (Zenocutuzumab) 生物制品许可申请 (BLA) 获得美国FDA批准上市，用于治疗神经调节蛋白1融合 (NRG1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和NRG1+胰腺导管腺癌(PDAC)患者。Zenocutuzumab不仅是全球首个获批的HER2×HER3 双抗，也是FDA批准的首个专门针对NRG1+晚期不可切除或转移性PDAC和NSCLC的疗法。神经调节蛋白1 (NRG1) 是一种与人类表皮生长因子受体(HER) 3结合的配体，可促进HER2/HER3异二聚化和致癌作用，从而导致肿瘤生长。
国家药品监督管理局官网公示复星医药全资子公司沈阳红旗制药有限公司普瑞尼普托马尼片正式获批。普托马尼（Pretomanid）是由全球结核病联盟（TB Alliance）开发的新分子实体药物，该药于2019年获美国FDA批准上市，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗特定高度耐药肺结核患者。
映恩生物公布DB-1311/BNT324（靶向B7H3的创新ADC分子）全球I/IIa期临床试验（NCT05914116，CTR20232835）的首批数据。该结果显示，在既往接受过多线治疗的局部晚期/转移性实体瘤患者中，DB-1311/BNT324具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。DB-1311/BNT324由映恩生物和BioNTech共同开发。
Alamar Biosciences宣布其全球化进程的最新进展：在香港神经退行性疾病中心（HKCeND）安装了亚太地区首套ARGO HT系统，一个先进的超灵敏蛋白质组学平台。ARGO HT系统和NULISA技术相结合，旨在通过其灵敏度和准确性，使科学家能够更好地检测和定量蛋白质，从而彻底革新生物标志物的发现。
Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd【C.S集团】宣布，正式进军牛樟新药领域，将以牛樟萃取关键成份-樟芝酸A (Antcin A)为主原料，制成外用膏状剂型，初期规划将用于全球宠物类固醇用药市场。
继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司之后，GSK宣布将于2025年退出生物技术创新组织（BIO）。GSK发言人表示，在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后，该公司选择不再续签2025年的BIO会员资格。美国生物技术创新协会（BIO协会）是全球最大的生物技术公司贸易协会。目前，诸如阿斯利康、拜耳、卫材、礼来、葛兰素史克、安进等公司都在该协会的会员名单上。自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO。
《柳叶刀》杂志上的一项最新研究显示，时隔50多年，科研人员找到了一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）的新方法。研究人员发现，相较于目前的类固醇片剂治疗，给哮喘和慢阻肺患者注射贝那利珠单抗（benralizumab）是一种更加有效的治疗方法，还能减少患者后续治疗的次数或需求。贝那利珠单抗是阿斯利康研发的一类抗炎药，可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除，以减少肺部炎症。
