(医药健闻2024年11月8日讯)波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上为FARAPULSE系列脉冲电场消融（PFA）产品举行了上市启动仪式。今年1月，该产品获得美国FDA批准，随后又获国家药品监督管理局批准，自9月中旬起在国内开启临床使用，目前全国已有多家电生理中心开展了相关手术。房颤是常见的快速性心律失常之一，导管消融逐渐成为一线治疗手段，而PFA技术以其安全性和有效性正在全球范围内成为技术革新的前沿趋势。FARAPULSE系列产品已在全球治疗超过125,000例患者，是目前临床循证医学证据最多的PFA技术。

FARAPULSE脉冲电场消融新技术手术

多位国内电生理专家分享了他们使用FARAPULSE系列产品的经验，对其安全性、有效性和高效性给予积极反馈。专家表示，FARAPULSE引领的脉冲电场消融降低了邻近组织损伤风险，并发症减少，使医生操作更安心。在MANIFEST-17K注册登记研究中，超过17,000名患者的数据未出现永久性膈神经麻痹、肺静脉狭窄或食管损伤报告。此外，一系列临床研究也印证了该产品的有效性：手术中肺静脉即刻隔离率达到100%，3个月复标测隔离率为96%，一年阵发房颤手术成功率为90%。

波士顿科学还介绍了PFA产品组合中的最新进展，包括带有磁定位标测功能的新型导管和软件模块，这些新产品与现有心脏标测技术兼容，将为心脏消融手术提供可视化支持。