（医药健闻 2026年11月03日讯）2026年10月29日，先健科技旗下子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得欧盟CE MDR认证。该产品为全球首个获得销售许可的铁基可吸收冠脉支架系统。

IBS™冠脉支架由先健科技历经二十年自主研发，具有完全自主知识产权，基体为铁氮合金，支架杆厚度55~65μm，规格范围φ2.25–4.0mm、长度8–38mm，操作无需PSP/4P，利用PDLLA/Zn层调控降解周期，确保6个月解体、3年完全吸收。

IBS™冠脉支架已完成I、II、III期临床研究，其中III期入组1060名患者，一年靶病变失败率（TLF）为2.7%，两年TLF为5.5%；术后两年心源性死亡率0.1%，试验支架血栓发生率0.5%；手术器械成功率100%。该产品已获60个海外国家或地区经销商明确合作意向。