（医药健闻 2026年10月30日讯）2026年10月21日至24日，德国莱茵TÜV大中华区亮相第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF），并于期间举办“2026 TÜV莱茵医疗器械法规论坛”。论坛聚焦欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）的最新动态及产品合规实践，围绕临床数据与评价、上市后质量管理、医疗器械网络安全等热点议题展开交流。

TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理张文祥、资深审核员及IVD产品专家杨晓娜、临床专家贾冉博士、网络安全测试专家李子铎分别就MDR/IVDR最新法规动态、临床数据评估路径、上市后质量管理实践、医疗器械网络安全测试评估等作专题分享。天津九安医疗电子股份有限公司认证质量中心法规负责人王艳红分享企业实践经验。

TÜV莱茵技术能力中心（Technical Competence Center，TCC）全球副主管、大中华区研发经理及MDR发证官钟圣馗出席“第六届医用成像设备产业发展交流研讨会”，围绕“从'堆文件'到'证据链'：医学影像MDR技术文档过审的关键”进行主题分享，聚焦医学影像设备在欧盟MDR法规下的技术文档审核要求。