(医药健闻2024年11月5日讯)泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）是中国唯一获批与恩扎卢胺联合用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者的创新药物。作为一种具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，泰泽纳®已获得美国、欧盟、日本等多个地区的上市许可，并被多个国内外权威指南推荐。其关键III期研究TALAPRO-2显示，与安慰剂联合恩扎卢胺相比，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低55%的疾病进展或死亡风险。

辉瑞公司宣布，泰泽纳®于2024年10月29日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗HRR基因突变的mCRPC成人患者。这一批准将为中国前列腺癌精准诊疗带来突破，为携带HRR基因突变且预后较差的患者提供新的治疗选择。临床数据显示，该药物可显著改善这类患者的临床结局，包括延长无进展生存期（rPFS）。

前列腺癌是男性常见恶性肿瘤之一，在中国发病率增长迅速。随着人口老龄化加剧，对个性化治疗方案需求迫切。此次泰泽纳®在中国获批，将为亟需个性化治疗方案的mCRPC患者提供更多选择。