(医药健闻2024年10月8日讯)信达生物制药集团与奥赛康药业签署合作协议，宣布就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片达成独家商业化合作。奥赛康药业将负责产品的商业化生产及供货，并支付销售推广服务费。信达生物取得在中国大陆地区的独家推广销售权，并按协议向奥赛康支付相关款项。利厄替尼是具有自主知识产权的新型口服EGFR-TKI，目前其两项适应症的新药上市申请正在国家药品监督管理局审评中。在一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验中，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已达到主要研究终点。

早先在2022年美国临床肿瘤学会年会上，利厄替尼展示了其2b期临床研究结果，该研究显示了其在既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M+局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性。这次合作有望为广大的EGFR突变肺癌患者提供创新靶向药物，同时提升信达生物在肿瘤治疗领域的地位。