歌礼制药突破性肥胖症治疗药物ASC30在美完成I期临床试验首批给药
(医药健闻2024年9月18日讯)歌礼制药有限公司宣布其在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。公司预计将于2025年第一季度获得上述两项美国I期临床试验的顶线数据。
ASC30具有独特和差异化性质,使以每月一次皮下注射和每日一次口服片剂的形式给药成为可能。经过头对头比较,ASC30对GLP-1R的体外药效比orforglipron高出2到3倍。在非人灵长类动物中,单次皮下注射ASC30后体重下降持续一个月,每日一次口服后体重持续下降,为在人体中每月注射或每日口服提供了支持。
在动物模型中,ASC30注射剂的半衰期长达25天,每日一次片剂半衰期长达36小时,并且具有优越的药代动力学特征。在NHPs中,每日口服或单次皮下注射均显著减轻体重。凭借优秀的数据及给药频率,ASC30有望成为治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。(美通社头条)
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