礼来:FDA批准EBGLYSS用于治疗中度至重度特应性皮炎
(医药健闻2024年9月14日讯)礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了靶向IL-13抑制剂EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz),用于治疗体重至少88磅(40公斤)的中度至重度特应性皮炎(湿疹)的成人和12岁及以上儿童,尽管局部处方治疗仍不能很好地控制皮肤下的湿疹炎症可以导致外部看到和感觉到的症状。EBGLYSS的作用是针对全身的湿疹炎症,这种炎症会导致皮肤干燥、发痒和发炎。
EBGLYSS将于未来几周在美国上市。礼来致力于为湿疹患者设定新的期望,并正在与保险公司、卫生系统和供应商合作,使患者能够获得EBGLYSS。通过为EBGLYSS?提供礼来支持服务,礼来将为符合条件的商业保险患者提供包括共同支付援助在内的患者支持计划。
EBGLYSS于2023年被欧盟委员会批准使用,并于2024年1月在日本获得批准,预计今年晚些时候将有更多的市场。
礼来公司拥有EBGLYSS在美国和欧洲以外世界其他地区的独家开发和商业化权利。礼来的合作伙伴Almirall S.A.已授权在欧洲开发和商业化EBGLYSS,用于治疗皮肤病适应症,包括湿疹。
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