达希斐长效肉毒毒素在华获批,复锐医疗科技注射填充业务迎重要里程碑
(医药健闻2024年9月10日讯)复锐医疗科技有限公司宣布旗下商标为达希斐(DAXXIFY?)的长效A型肉毒毒素产品(DaxibotulinumtoxinA-lanm,项目代号RT002)的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准,用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹,成为首款在中国境内获得上市批准的此类产品。达希斐采用肽交换专利技术(PXT)结合肉毒毒素提供卓越疗效,根据全球三期临床研究结果,最快1天即可观察到皱纹改善效果,每年少至两次治疗便能有效改善眉间纹,并在较长时间内逐渐恢复,同时也观察到良好的肤质改善。该产品赋形剂不含人血蛋白和动物源性成分,在治疗过程中发生过敏及免疫反应的概率更低,可在未开封时20℃-25℃室温下储存,复溶后2℃-8℃冷藏避光保存72小时。
近年来,复锐医疗科技不断扩充注射填充产品矩阵,此次中国内地的注册批准是公司注射填充业务板块的重要里程碑,不仅为后续商业化打造了坚实基础,更强化了公司的产品组合和差异化竞争优势,为收入贡献创造新驱动。
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