创新mRNA技术平台:嘉晨西海获盖茨基金会支持开发RSV疫苗
(医药健闻2024年8月26日讯)嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达•盖茨基金会签署了关于呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗JCXH-108的项目资助协议。根据协议,盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助,支持公司基于mRNA技术平台的RSV疫苗JCXH-108的临床开发及上市。该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的RTU(Ready-to-use)热稳定递送系统。现有数据显示基于此平台技术的mRNA疫苗可实现2-8℃条件下近18个月有效期、室温条件下超两个月的稳定、以及临床使用过程中8个小时以上的稳定,这大大方便了mRNA疫苗在欠发达国家和地区的运输、储存和分发。JCXH-108项目之前,嘉晨西海的mRNA和RTU递送载体技术已通过其它传染病疫苗项目完成了在美国的早期临床试验,并取得了优秀的安全性和免疫原性数据,从而部分化解了使用相同技术平台的JCXH-108 RSV疫苗的临床开发风险。
根据协议,盖茨基金会将分阶段支持嘉晨西海RSV疫苗项目在美国的临床试验、多人份大包装疫苗(Multi-Dose Vial Vaccine, or MDV)的生产工艺开发、在美国的注册上市、以及在世界卫生组织 (WHO) 的预验证 (Pre-Qualification)。嘉晨西海承诺,JCXH-108产品获批上市后,将以与基金会预商定的价格向欠发达国家和地区供应此款疫苗。
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