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科兴制药注射用紫杉醇获欧盟上市许可,全球布局加速推进

健闻君健闻君 2024-07-31 222 次 收藏0

(医药健闻2024年7月31日讯)科兴制药发布公告称,已收到其引进产品-注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin®)获得EUROPESE COMMISSIE批准上市的通知。

白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,治疗乳腺癌的二线用药,而乳腺癌是欧盟地区女性常见的癌症类型之一,乳腺癌治疗药物具有较大的市场空间。

近年,中国医药行业逐步掀起出海浪潮。但其实早于20年前科兴制药就已携核心产品走出国门,并在最近几年陆续引进了十多款中国高品质药物销往新兴市场,以提高当地患者的药品可及性。

此次白蛋白紫杉醇欧盟获批,有利于提高公司在国际医药市场上的竞争力,也意味着科兴制药除了深耕已久的新兴市场,其商业化进程正在向欧洲市场拓展。欧盟市场是公司海外商业化战略的重要里程碑,截至目前公司在欧盟外的多个国家和地区的注册工作也正在快速推进中。

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