中国紧随美国和日本之后,成为第三个”乐意保”上市国家
(医药健闻2024年7月1日讯)卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体乐意保®(仑卡奈单抗)在中国上市。该药品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后第三个上市仑卡奈单抗的国家。
仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维),以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体(纤维),从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个也是唯一一个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。
在中国,仑卡奈单抗将首先在自费市场进行销售。卫材将携手一家大型医疗保险公司,开发并推出一款专门针对阿尔茨海默病的医疗保险计划,覆盖部分医疗费用。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
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