(医药健闻2024年1月8日讯)博奥信合作伙伴OBI Pharma宣布其新一代TROP2 抗体偶联药物（ADC）OBI-992（博奥信项目号：BSI-992）的临床I/II期试验已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。用于该ADC开发的抗体分子由博奥信专有的 SynTracer^®高通量抗体内吞筛选平台发现和开发，并于2021年12月授权给OBI Pharma。OBI Pharma拥有OBI-992（BSI-992）在中国大陆、澳门、香港以外的产品开发及商业化权利，博奥信保留中国大陆、澳门、香港的权利。

OBI-992临床试验计划以晚期实体瘤患者为收治对象，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC），及其他数种癌症病患亦列为潜在目标。OBI Pharma首席医学官Wayne Saville博士指出，这项试验旨在评估OBI-992安全性、药代动力学和初步疗效，他相信OBI-992具有相当潜力发展为同类最佳（best-in-class）的TROP2 ADC，预计I/II期试验将于2024年初展开，并为首位患者给药。