迈威生物荣获FDA快速通道认定,加速治疗真性红细胞增多症药物上市
(医药健闻2023年9月22日讯)迈威生物宣布,其铁稳态大分子调节药物9MW3011获得美国FDA的快速通道认定。该药物用于治疗真性红细胞增多症,并有望在符合条件时获得优先审查和加速批准。9MW3011已在中美进行临床试验,并已完成首例受试者给药。迈威生物授予DISC MEDICINE, INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,致力于为患者提供更好、更可及的生物创新药。他们专注于肿瘤和年龄相关疾病领域,在抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖了整个药品研发周期,并建立了丰富且具有竞争力的管线。目前,他们正在建设大规模商业化生产基地。
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