欧盟委员会批准百济神州替雷利珠单抗治疗晚期食管鳞状细胞癌
(医药健闻2023年9月20日讯)百济神州宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)也已受理替雷利珠单抗的上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC患者。该药物在临床试验中展现出了有效性和安全性,并为数以千计的患者带来了生存获益改善和生活质量提升。
百济神州表示将继续努力开发替雷利珠单抗的全部潜力,以满足全球各地临床需求。 此外,百济神州还启动了超过20项与替雷利珠单抗联用的注册性研究,并取得了积极数据发布。
迄今为止,该药物已惠及超过75万患者。 这一批准对于晚期或转移性ESCC患者来说是重大里程碑,并有望为他们带来深具临床意义的生存获益。百济神州表示将继续努力,确保替雷利珠单抗能够满足全球各地的临床需求。
总体而言,替雷利珠单抗已在欧盟获得批准,并正在美国进行审评。该药物还在其他国家和地区的注册申请中进行审评。百济神州将继续推进该药物的开发和商业化,以惠及更多患者。
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