(医药健闻2023年9月20日讯)云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司。中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将其注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦纳入优先审评，用于治疗成人复杂性尿路感染。该药物在临床疗效上优于现有治疗药物，并符合国家药监局的优先审评要求。云顶新耀首席执行官表示，该药物具有重要临床价值，能满足中国迫切的医疗需求，并在抗感染领域奠定了公司的领先地位。

美国食品药品监督管理局已受理Venatorx Pharmaceuticals合作伙伴的注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦新药上市申请，并授予优先审评。预计将于2024年2月22日前做出审评决定。该申请基于关键性3期临床试验结果，证实了该药物在成人复杂性尿路感染中的疗效和安全性。

注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦是一种抗菌药物，用于治疗由抗菌药物耐药的细菌引起的严重感染。云顶新耀与Venatorx Pharmaceuticals合作开发该药物，并拥有在亚洲地区进行开发和商业化的权益。

云顶新耀是一家专注于满足亚洲市场医疗需求的生物制药公司。公司已经开发了多款有潜力成为全球同类首创或最佳的药物组合，涉及肾科疾病、感染性和传染性疾病以及自身免疫性疾病等治疗领域。