（医药健闻2023年6月29日讯）惠康基金会和比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布将提供资金，支持结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)进行Ⅲ期临床试验。如果验证有效，M72将有望成为愈百年来首款预防肺结核的新疫苗。肺结核是活动性结核病的一种。M72 Ⅲ期临床试验的总费用预计需要5.5亿美元，惠康基金会将为此提供最高1.5亿美元资助，盖茨基金会将资助其余4亿美元左右。

卡介苗是目前唯一在使用中的结核病疫苗，1921年首次使用于人体。它能保护婴幼儿免于遭受严重全身性结核病的伤害，但对青少年和成人的肺结核保护效果非常有限。

"随着结核病病例和死亡人数不断增加，对结核病防治新工具的需求从未像现在这般迫切。"盖茨基金会联席主席比尔·盖茨表示，" 加大对安全有效的结核病疫苗的研发投入，同时开发一套新的诊断和治疗方法，将有望改变成百上千万结核病患者的诊疗、拯救生命，并降低这一极具破坏性且治疗成本高昂的疾病造成的负担。"

Ⅲ期临床试验将由比尔及梅琳达·盖茨医学研究所组织开展，以评估候选疫苗在预防潜伏性结核感染发展为肺结核方面的有效性。盖茨医学研究所是一家非营利组织，也是盖茨基金会的附属机构，致力于开发并有效利用新型生物医学干预措施，助力解决全球健康领域的重要问题。

作为目前正在研发的17种结核病候选疫苗之一，M72候选疫苗自21世纪初便开始研发，在概念验证(即Ⅱb期)前，由葛兰素史克与全球结核病疫苗基金会(Aeras)、国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)合作研发，盖茨基金会提供了部分资助。在Ⅱb 期试验中，M72在降低潜伏性结核感染的成人发展为肺结核方面显示出50%左右的有效性，是过去几十年中结核病疫苗研究中的最高水平。