治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症得口服溶液取得积极结果
(医药健闻2022年10月27日讯)北海康成制药有限公司宣布其合作伙伴Mirum制药有限公司发布的LIVMARLI®(maralixibat)口服溶液在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)安全性和有效性的第3期MARCH研究评估中,取得了积极顶线数据。
PFIC 已被纳入2018年由国家卫健委联合五部委发布的《第一批罕见病目录》。北海康成拥有maralixibat(CAN108)在大中华区开发与商业化的独家授权,用于治疗包括胆道闭锁(BA)、阿拉杰里综合征(ALGS)和 PFIC在内的三种罕见肝病。北海康成监督CAN108在中国开展治疗BA的 II期EMBARK 研究。根据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的先行先试政策,CAN108已获批在区内用于治疗BA。
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