(医药健闻2022年10月26日讯)10月24日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来消息，复星凯特生物科技有限公司提交的奕凯达^®新增二线适应症药品注册申请已获受理，并被纳入优先审评品种名单。这意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。

复星凯特长期致力于淋巴瘤免疫细胞治疗的研发，率先于 2021年6月获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品 -- 奕凯达^®（阿基仑塞注射液）。该产品是复星凯特从美国Kite引进的Yescarta^®技术，并获授权在中国进行本地化生产，自体靶向CD19的CAR-T细胞治疗药品，具有个性化定制、一次性疗法、预见治愈的希望，目前国内已有超过200位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了治疗。在今年4月和10月，Yescarta^®新增二线适应症分别获美国FDA和欧盟EMA批准上市。

当前，复星凯特正积极扩展奕凯达^®的更多适应症，发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程，力争实现每年至少一个新产品/新适应症的上市，以更好的服务广大肿瘤患者。在即将召开的第五届中国进博会上，复星凯特也将向社会各界分享细胞治疗领域的新进展。