(医药健闻2022年7月27日讯)腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences宣布，新的活病毒数据确认其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。

据美国国立卫生研究院（NIH）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据预测，在给药 14 天后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过 90%的活病毒所需浓度（Neut99: 0.94ug/mL）的170 倍以上。因此，其治疗作用将持续整个治疗时间。

相较野生型新冠病毒，BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株刺突蛋白中发现的突变，虽有限地降低了抗体的中和活性，但基于安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的人体药代动力学数据，预测其用于治疗新冠肺炎单次静脉注射1000 mg安巴韦单抗和1000 mg罗米司韦单抗后的血药浓度将保持在中和 BA.4/5及BA.2.12.1变异株所需的水平之上。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并于2022年7月7日在中国商业化上市。

目前美国FDA正在对安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权申请进行审核。