(医药健闻2022年4月24日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax, Inc.宣布了其新冠肺炎-流感联合疫苗（CIC）1/2期临床试验的初步结果。CIC结合了Novavax的新冠肺炎疫苗NVX-CoV 2373及其四价流感候选疫苗。CIC试验表明，联合疫苗的组配可行、耐受性良好并具有免疫原性。

联合疫苗的安全性和耐受性特征与试验中的独立NVX-CoV 2373和四价纳米颗粒流感疫苗参考配方一致。联合疫苗的总体耐受性显示良好。严重的不良影响十分少见，经评估均被认为与疫苗无关。

研究采用了描述式终点，评估了不同CIC疫苗制剂的安全性和免疫学反应。在设计试验时采用了基于实验设计（DOE）建模的方法，从而能够对新冠肺炎和流感抗原的剂量选择进行更有力的微调，以实现与传统方法相比的进一步发展。初步试验结果发现，CIC的各种疫苗制剂诱导参与者的免疫反应，与参考的独立流感和独立新冠疫苗制剂（用于H1N1、H3N2、B-Victoria HA和SARS-CoV-2 rS抗原）相当。建模结果还表明，组合制剂有望将抗原总量最高减少50%，从而优化生产和交付。

试验中使用的两种基于蛋白质的疫苗均采用获得专利的基于皂甙的Matrix-M™佐剂，以增强免疫反应和刺激产生高水平的中和抗体。这些数据支持进一步开展2期确认试验，预计将于2022年底开始。

试验提供数据已在华盛顿特区的世界疫苗大会（WVC）上报告。