(医药健闻2022年4月19日讯)罗氏制药中国宣布，与以色列知名制药企业梯瓦制药公司（“Teva”）达成创新合作协议，双方将整合各自优势资源进一步扩大原研的盐酸苯达莫司汀 -- 存达^®在中国的患者可及。通过这次合作，罗氏制药中国将进一步丰富血液肿瘤领域产品管线，拓展淋巴瘤治疗全景，并继续携手各方推动中国淋巴瘤规范化诊疗。

存达^®是Teva公司自主研发的原研盐酸苯达莫司汀，于2018年在中国获批，是Teva公司上市的原研产品，用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中/治疗后疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。罗氏与Teva的此次合作，将为存达^®联用罗氏原研创新药佳罗华^®（中文通用名：奥妥珠单抗）和维泊妥珠单抗（英文通用名：Polatuzumab Vedotin）打下坚实基础，未来将更好地发挥原研+原研的协同效用，为广大中国淋巴瘤患者带来很好的生存获益。

罗氏制药长期深耕淋巴瘤领域，自主研发的全球第一款靶向药 -- 美罗华^®（利妥昔单抗）联合化疗方案在长达20多年的时间一直是全球非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案^[3]。 近年又不断开发了淋巴瘤原研创新药物佳罗华^®（奥妥珠单抗）和维泊妥珠单抗等。

研究表明，在滤泡性淋巴瘤领域，全球首个糖基化的Ⅱ型抗CD20 单克隆抗体奥妥珠单抗，其联合化疗（CHOP/CVP/苯达莫司汀）方案，相较于以往一线标准治疗方案可以降低初治患者的复发风险，并显著延长患者PFS。针对利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，GB方案较苯达莫司汀单药（B）能显著延长患者的PFS近2倍（GB 25.8月 vs B 14.1月），并显著延长总生存期（OS）（GB 88.3月 vs B 65.6月）。奥妥珠单抗于2021年8月上市并于同年进入医保，随着2022医保的全国落地，GB的组合方案将惠及更多患者。

在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域，根据全球多中心临床II期实验GO29365研究显示，靶向CD79b抗体药物偶联物维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（简称 Pola-BR）方案比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）的方案，最佳完全缓解率大幅提高（CR：57.5% vs 20%）、无进展生存期延长两倍以上（中位PFS 9.2个月 vs 3.7个月）， 总生存期延长两倍以上（中位OS：12.4个月 vs 4.7个月），并降低58%的死亡风险。该实验结果也成为维泊妥珠单抗在欧美获批复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤重要依据。