(医药健闻2022年3月31日讯)腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences Limited在2022年亚太肝脏研究学会第 31 届会议（APASL）上，公布了其临床阶段小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（VIR-2218）在中国慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中进行的一项二期随机、双盲、安慰剂对照试验的最新数据，该会议于3 月 30 日至 4 月 3 日期间通过在线形式在韩国首尔举行。

数据显示，在接受两次BRII-835（VIR-2218）给药后，中国慢性HBV感染患者的HBV表面抗原（HBsAg）水平呈剂量依赖性降低，并且在HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中HBsAg水平降低程度相近。此外，BRII-835（VIR-2218）耐受性良好，所有治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻或中度，未观察到具有显著临床意义的丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。

摘要编号：L-OP-1324

报告标题： 靶向X基因的RNAi 疗法BRII-835（VIR-2218）在中国慢性HBV感染患者中两次给药（间隔一月）的安全性和抗病毒活性

主讲人：贾继东教授，MD, Ph.D.，首都医科大学医学教授，北京友谊医院肝病研究中心主任

• 在16例达到病毒学抑制的中国非肝硬化慢性HBV感染患者中，接受两次（间隔一月）皮下注射BRII-835（VIR-2218）给药，显示出其良好的耐受性
• 末次给药后12周时，在接受50 mg和100 mg剂量BRII-835（VIR-2218）治疗的患者中观察到的平均HBsAg降幅分别为：HBeAg阴性患者为1.02 log₁₀ IU/mL和1.22 log₁₀ IU/mL，HBeAg阳性患者为0.70 log₁₀ IU/mL和1.15 log₁₀ IU/mL
• 末次给药后12周HBsAg水平降低>1 log₁₀ IU/mL的所有患者，血清HBsAg水平至第48周始终低于基线水平