中国创新生物医药的领军者复宏汉霖宣布，联合商务合作伙伴 Accord 共同推动其自主开发的单抗生物类似药 -- 注射用曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请，并于近日正式获得受理，用于三个癌症适应症的治疗，包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及未经治疗的的HER2阳性的转移性胃癌或胃/ 食管交界处腺癌。

由此，在曲妥珠单抗这一领域，HLX02创下了的三个中国与国际“第一”：它是中国首个自主开发并获得NMPA上市申请受理的曲妥珠单抗，是首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药，同时还是我国首个进行国际多中心3期临床研究的生物类似药。（医药健闻 http://www.mhn24.com/）