(医药健闻2022年3月1日讯)近日，在《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》基础上修订完成的《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》（以下简称“22版《指南》”）由国家卫健委正式发布。在这一肝癌诊断和治疗的规范性文件中，罗氏阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（商品名：安维汀®，Avastin®。以下简称“‘T+A’疗法”）以证据等级1、推荐A（最高级别证据类型、最高建议等级）首次列入晚期肝癌系统抗肿瘤治疗一线建议疗法。截至目前，“T+A”疗法已在全球超过80个国家和地区获批用于治疗晚期不可切除肝细胞癌，并获得多个国际权威肿瘤临床指南的一线建议。

全球性III期、多中心、开放性临床试验IMbrave150研究结果表明，与此前标准治疗相比，“T+A”疗法可显著降低死亡风险以及疾病进展，且患者报告的生活质量和功能发生恶化的时间均优于此前标准治疗。上述结果已于2020年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》。

基于此研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2020年10月正式批准罗氏“T+A”疗法治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。2021年1月，罗氏在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上正式报告了IMbrave150研究总生存（OS）最新结果，数据显示接受“T+A”联合疗法治疗的患者中位总生存期（mOS）达到19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到了24.0个月。