(医药健闻2021年12月14日讯)在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布了 CONTROL 研究的最终成果。结果表明，在治疗开始的两周内，提供预防性抗腹泻药物治疗或应用来那替尼联合洛哌丁胺（必要时）的剂量递增计划，可降低来那替尼相关的 3 级腹泻的发生率、严重程度和持续时间。

耐受性的提高使得以前在不到1年内接受曲妥珠单抗治疗的早期乳腺癌 (eBC) HER2+患者能够更长时间地接受来那替尼治疗，从而提高他们充分受益于这种治疗的能力。

CONTROL 研究是根据 ExteNET 关键研究的结果进行的，在该研究中，没有强制实施抗腹泻治疗，近 40% 的患者观察到 ≥3 级腹泻，17% 的患者因这一特定原因退出了研究。

CONTROL 研究 (n= 563) 旨在调查预防来那替尼相关腹泻的6种预防方案。在 SABCS 上公布的最终结果确定，与所有其他研究的抗腹泻策略相比，在治疗前两周（DE1队列）采用来那替尼剂量递增联合洛哌丁胺（如有必要）与试验期间 3 级腹泻的发生率最低相关。DE1 队列中至少 75% 的患者接受来那替尼的时间超过 11.06 个月，而 DE2 队列中接受来那替尼的时间超过 7.46 个月，DE2 队列中的患者服用来那替尼（4 周递增）和洛哌丁胺（如有必要）。DE1 队列还报告了腹泻相关的最低停药率 (3.3%) 和剂量维持率 (11.7%)。