(医药健闻2021年11月15日讯)信达生物制药集团宣布其研发的抗重组人抗血管内皮生长因子（VEGF）/抗补体的融合蛋白注射液（研发代号：IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的多次给药剂量递增的Ib期临床研究结果在2021年美国眼科年会上发表，并以线上壁报（编号：PO325）的形式展示。

IBI302的Ib期研究是一项随机、开放、阳性对照、多中心、重复给药、剂量递增的临床研究，旨在评估nAMD患者中多次玻璃体腔注射IBI302后的安全性和耐受性。已经完成的Ib期临床研究共纳入18例受试者，所有受试者随机接受多次玻璃体腔注射IBI302或阿柏西普眼内注射溶液。该临床研究未报告剂量限制性毒性，未发生与研究药物相关的不良事件及严重不良事件，展现出了IBI302良好的安全性与耐受性。三次负荷治疗后的4周时，可观察到受试者视力提高以及视网膜水肿的减轻：IBI302组的12例受试者中最佳矫正视力较基线提高平均提高6.4个字母，平均中央区视网膜厚度较基线减少129.3微米。其中，4mg IBI302组，视力提高了8.0个字母，平均中央区视网膜厚度改善了134.3微米。