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信达生物宣布Taletrectinib治疗NTRK融合实体瘤二期篮式临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-06-18 1,072 次 收藏0

(医药健闻2021年6月18日讯)

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布taletrectinib治疗NTRK 融合实体瘤的二期篮式试验完成首例患者给药(NCT04617054)。

2021年6月,信达生物与葆元生物医药科技(杭州)有限公司(“葆元医药”),一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司,达成协议,信达生物作为独家合作伙伴与葆元医药在大中华区共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib。

信达生物临床开发高级副总裁周辉博士表示:“许多携带罕见基因突变,如NTRK融合阳性的肿瘤患者,治疗选择有限,难以获得靶向治疗。我们很高兴看到我们的合作伙伴葆元医药正在推进taletrectinib在NTRK融合阳性实体瘤中的二期试验。我们将与葆元密切合作,希望早日将taletrectinib带给大中华区的患者。”

“Taletrecinib在ROS1融合非小细胞肺癌的临床二期试验的初步结果显示了良好的药效和安全性,我们同时在推进taletrectinib用于NTRK融合驱动实体瘤的二期试验。”葆元医药联合创始人及首席医学官颜冰博士说,“我们计划这项多中心,单臂,非盲的二期试验在中国入组约40例患者。”

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