(医药健闻2021年5月20日讯)

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究数据，将在2021年ASCO年会上公布。作为首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，阿美乐®在肺癌一线治疗领域取得重大突破，将为晚期肺癌患者带来更多生存获益。

一线肺癌治疗重大突破

研究显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比：

1. 使用阿美乐®作为一线治疗的患者，无进展生存期(PFS)显著延长（中位PFS 19.3个月 vs 9.9 个月），持续缓解时间(DoR)也显著延长（中位DoR 18.1个月 vs 8.3个月）。
2. 尽管阿美乐®组用药时间显著延长（中位用药时间 463天 vs 254天），其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。

研究结果已显示出阿美乐®用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势，该适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局受理，同时被纳入优先审评品种公示名单。此为阿美乐®第二个适应症，预计获批以后，将普惠更多患者。

本研究结果将于6月4日，在 2021年ASCO 年会上以壁报讨论形式展示（壁报摘要编号9013）。