(医药健闻2025年7月9日讯）

企业动态

百特国际公司宣布一项重要人事任命：Andrew Hider将担任公司总裁兼首席执行官，并加入董事会。根据安排，Hider最迟将于2025年9月3日履新，若其能提前完成当前工作交接，也可能更早上任。而自2025年2月起担任董事长兼临时首席执行官的Brent Shafer，届时将转任百特董事会的独立董事长。Andrew Hider拥有25年的跨行业经验和全球视野。自2017年起，他担任ATS公司的首席执行官兼董事。他还曾在Taylor Made、丹纳赫、通用电气任职。

美敦力宣布，任命Chad Spooner为旗下糖尿病业务部门MiniMed首席财务官（CFO），自7月14日起生效。此次任命正值美敦力计划将糖尿病业务拆分为独立上市公司之际，Spooner将负责构建新实体的财务体系，以支持其战略转型与长期增长目标。

西门子医疗(Siemens Healthineers)表示，预计中国对欧盟医疗设备的采购限制不会影响其业务。这家德国医疗技术公司周一证实，获得中国国家药品监督管理局许可的产品不会受到影响。

三星电子宣布签署协议收购美国医疗健康平台Xealth，这是其拓展移动医疗服务业务的重要举措。三星表示，双方希望实现“三星先进可穿戴技术与Xealth数字健康平台的协同效应”。该平台运营数字健康项目，并管理连接医疗服务提供方（包括全美500多家医院）与患者的数据系统。

爱尔康宣布将收购眼科光疗创新企业LumiThera及其用于治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的PBM光生物调节治疗设备VALEDA。VALEDA是目前唯一被证实能有效改善早中期干性AMD患者基线视力的治疗装置。LumiThera其它业务AdaptDx、Nova/Diopsys将被剥离，继续由LumiThera股东的新公司运营。本次收购预计今年第三季度完成。

CDMO Future Pak最终获得了对专注于HIV的制药商Theratechnologies的长期收购。两家公司签署协议，以高达2.54亿美元的总对价出售，包括与某些销售里程碑相关的或有价值权（CVR）付款。这笔交易的CVR部分与Theratechnologies上市的HIV治疗药物Trogarzo及其Egriffta的性能有关。

Certara公司宣布与默克公司达成新合作，该合作将扩大默克对Certara Pinnacle 21软件平台的使用范围，新增元数据存储库及数据标准工作流管理功能。此协议基于默克与Certara现有技术合作基础，旨在支持监管递交。

迈瑞医疗与国家自然科学基金委员会在北京签署《国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金协议书》。迈瑞医疗将在2025-2027年累计投入9000万元设立专项基金，国家自然科学基金委员会“按1：10比例匹配900万元资金，总计9900万元。

产业动态

日本JCR制药公司宣布与阿斯利康旗下罕见病部门Alexion达成一项许可协议。根据协议，Alexion将获得JCR制药proprietary的JUST-AAV衣壳平台授权，用于基因药物的开发。根据协议条款，Alexion可将JUST-AAV平台中的授权衣壳用于其多达5个基因药物研发项目。JCR制药将获得一笔预付款，并有资格获得总计高达8.25亿美元的里程碑付款。

罗氏控股的日本公司中外制药株式会社与新加坡生物技术公司Gero PTE. LTD.共同宣布，双方已达成联合研究和许可协议，旨在共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法。根据协议条款，中外制药将向Gero支付一笔未公开金额的预付款，并提供高达2.5亿美元的开发和销售里程碑款项。

万泰生物宣布其九价HPV疫苗“馨可宁9”定价为499元/支，这一价格仅为进口九价疫苗价格的40%。进口九价HPV疫苗“佳达修9”目前市场价格约为1318元/支，三针接种总费用接近4000元。而馨可宁9的定价为499元/支，三针总费用约为1497元。

他泽司他（tazemetostat）发货仪式于和黄医药上海创新药生产基地正式举行，标志着这一全球首个EZH2抑制剂在全国范围内投入临床使用。他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂。2021年，和黄医药与Epizyme达成一项战略合作。和黄医药负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。2025年3月18日他泽司他获中国国家药品监督管理局批准上市。

诺华宣布，Coartem（蒿甲醚-苯芴醇）Baby已获瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）批准，成为首个用于新生儿及婴幼儿的疟疾治疗药物。该款新药在部分国家也被称为Riamet Baby，由诺华与Medicines for Malaria Venture（MMV）合作开发，用于治疗疟疾这种可能致命的蚊媒疾病。诺华计划以基本非营利的方式推出这款适用于婴幼儿的治疗药物，以提升疟疾流行地区的药物可及性。

诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交其重磅疗法Wegovy（皮下注射司美格鲁肽）7.2毫克新剂量的监管申请。此次申请旨在拓展Wegovy的治疗剂量选项，为肥胖患者（包括合并2型糖尿病者）提供更高剂量的治疗方案，进一步提升体重管理效果。

KalVista Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EKTERLY®（sebetralstat）上市。这款新型血浆激肽释放酶抑制剂，是首款也是唯一一款用于治疗12岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）患者急性发作的口服按需治疗药物。

波士顿科学公司宣布，其FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大适应证。该系统现可用于治疗药物难治性、症状性的持续性房颤（AF）。FARAPULSE PFA系统通过导管传递脉冲电场能量，以消融心脏组织，从而治疗房颤。此次批准更新了FARAWAVE PFA导管和FARAWAVE NAV PFA导管的使用说明书，将持续性房颤患者的治疗纳入其中。

拜耳公司的药物Elinzanetant（商品名Lynkuet）已获英国药品与保健品管理局批准，用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状。该机构表示，该药物或可同时改善更年期伴随的睡眠障碍问题。