(医药健闻2025年7月8日讯）

企业动态

仿制药和生物仿制药专家山德士（Sandoz）正在加强其在斯洛文尼亚的足迹，承诺投资4.4亿美元，在距离该国最大机场约24英里的地方建立一个新的生物仿制药工厂，用于无菌产品生产。该项目使该公司在这个中欧国家的计划和持续投资总额超过11亿美元。新工厂的职能将涵盖公司生物仿制药产品组合的制备、灌装、组装和包装，以及现场质量控制。

AN Venture Partners（ANV）完成了其第一只基金的募集，这是一个面向全球生物技术公司的2亿美元基金，特别强调支持日本的生物制药生态系统。这家总部位于旧金山和东京的公司于2022年与全球生物技术风险投资公司ARCH Venture Partners合作成立，将投资于任何生物技术相关公司或组织的所有发展阶段。该基金投资将用于产生重大临床影响的科学。

DeepMind旗下的药物研发公司Isomorphic Labs正准备开始在人体上测试其人工智能设计的药物。Isomorphic Labs于2021年从DeepMind分拆出来，一直处于将AI融入药物研发的前沿。该公司利用先进的机器学习算法分析海量生物数据，识别潜在的药物靶点，并设计出能够有效治疗多种疾病的新型化合物。

亚盛医药任命Veet Misra博士为首席财务官，并任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁。Misra博士和黄智均向公司董事长、CEO杨大俊博士直接汇报。Misra博士拥有20多年的投资银行从业经验。加入亚盛医药之前，他在知名金融公司Cantor Fitzgerald担任医疗健康投行部董事总经理，负责生物制药领域业务。黄智拥有20多年的全球跨国企业管理经验，加入亚盛医药之前担任百济神州大中华区和亚太区首席财务官、全球技术运营和全球商业财务负责人。

昆翎集团董事长兼首席执行官甄岭因寻求个人职业发展新机遇，已于6月30日向公司提出辞职申请，其将于7月29日正式离职，离职后不再担任公司任何职务。

基蛋生物计划投资1.5亿元建设智能化生产研发基地，包含土地价款、建筑主体工程及配套设施工程费用。项目占地面积约40010.27平方米，总建筑面积约65538.81平方米，主要建设内容为四层综合厂房、高标准仓储中心及配套研发办公设施。项目建成后，将形成化学发光、生化、血球等产品线仪器及试剂的产能，预计2028年建设完成。

作为东诚药业的子公司，东诚安迪科始终遵循集团战略指引，完善国内核药网络布局，目前集团投入运营的核药生产中心达到30家。此次奠基的内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心，将成为串联华北、辐射全国的重要战略支点，助推东诚药业及中国核医疗产业高质量发展。中心将采用先进的生产工艺和设备，致力于研发、生产和销售高品质的同位素诊疗药物，为自治区医疗机构提供优质的同位素诊疗药物产品和服务。

劲方医药科技（上海）股份有限公司在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。劲方医药成立于2017年，作为一家处于市场化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。截至2025年6月20日，劲方医药已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。劲方医药的核心产品之一GFH925是一款公司自主发现的创新药物，已在中国获商业化批准。

产业动态

在第42届全国医药工业信息年会和2025北京·昌平生命科学论坛上，14个医药健康产业重大项目签约落地昌平区。这些重大项目涵盖迈瑞医疗器械、大医集团、优锐生物、佰仁医疗、神基制药、修正药业、汉禾生物、京城里合成生物食品等产业投资类项目，以及安达生物、格来赛、高性能医疗器械国家研究院、汕头大学、春风化雨医疗等创新合作类项目。会上还举行了生命科学重大项目校地共建启动仪式，清华大学、北京大学、中国农业大学、北京化工大学四校合力，将推动生物医药、合成生物、高端仪器装备等前沿领域实现“从0到1”的突破。

中国在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取对等限制措施。通知规定，对预算金额在4500万元人民币以上的医疗器械采购，确需要采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。对于参与政府采购活动的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。6月20日欧盟根据《国际采购工具》(IPI)出台措施，限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，美国FDA已加速批准双特异性抗体Lynozyfic（linvoseltamab）用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Linvoseltamab是一款BCMA/CD3靶向双特异性抗体，旨在将多发性骨髓瘤细胞上的BCMA与T细胞表面表达的CD3连接，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。

Unnatural Products公司宣布与免疫学公司argenx建立一项多靶点战略合作研究项目，旨在发现和开发针对“不可成药”疾病靶点的口服大环肽药物。根据协议，UNP将获得数千万美元的预付款、近期里程碑付款以及研发资金支持。此外，UNP还有资格获得高达约15亿美元的潜在里程碑付款等款项。

全球分子诊断（MDx）解决方案领导者于7月1日宣布推出新一代的传染病分析平台STAgora。该平台是一个实时传染病智能系统，将诊断数据与高级统计建模相结合。STAgora可根据实际诊断检测结果，实现市级、国家级和洲级传染病趋势的实时全球可视化。该平台以清晰、可操作的方式为医疗保健专业人员提供即时、结构化的诊断报告和统计分析。通过可定制的仪表板和实时警报功能对其提供支持。

介入肿瘤学解决方案领先制造商Sirtex Medical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SIR-Spheres Y-90树脂微球在美国用于治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）。此次获批后，SIR-Spheres成为美国唯一获批同时治疗肝转移性结直肠癌（mCRC）和肝细胞癌（HCC）的放射性栓塞疗法。

远大医药公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。