医药健闻2020年6月28日讯，布地格福III期ETHOS临床试验公布完整积极结果。试验表明，在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者中，与两组双联疗法相比，阿斯利康的三联疗法倍择瑞^®令畅^®（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）可显著降低中重度急性加重发生率。

与格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗治疗组患者的急性加重率降低了24%（p <0.001）。 与PT009布地奈德/富马酸福莫特罗相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗治疗组急性加重发生率降低了13%（p = 0.003）。在本试验中，用作对照的两组双联疗法是目前COPD的推荐疗法。

在一项关键次要终点上，与格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗使患者的全因死亡风险降低了46%（未校正p = 0.01）。

该研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》，同时在美国胸科学会网络科学研讨会的肺医学临床试验结果分享环节上对外发布。阿斯利康将继续与卫生监管机构一起审阅这些数据。

布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗的安全性和耐受性与两组双联疗法的已知特性保持一致。在本试验中，最常报告的不良事件为鼻咽炎、慢阻肺和上呼吸道感染。在布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗组中，肺炎的确诊率为4.2%，格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂组为2.3%，PT009组为4.5%。

上述结果基于布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗（ 320 / 14.4 / 9.6mcg）组合中使用标准剂量的布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）。在本试验中，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗组合采用一半剂量的布地奈德（160 / 14.4 / 9.6mcg）也能较对照组显著降低中重度加重率。两个对照组分别为格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂（14.4/9.6mcg）和PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗：320 / 9.6mcg）。

倍择瑞®令畅®已在日本和中国获批用于治疗慢阻肺，并正在美国和欧洲接受监管部门审批。