医药健闻2020年6月2日讯，信达生物制药宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报的形式公布了其创新型抗程序性死亡受体1（PD-1）及抗程序性死亡配体1（PD-L1）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI318）Ia期临床研究（NCT03875157）的初步结果（摘要编号 # 3062，壁报编号#126，美国中部时间2020年5月29日（周五）上午8:00 AM -11:00 AM）。

此次在ASCO年会上公布的NCT03875157研究由中山肿瘤防治中心院长徐瑞华教授牵头开展，是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究，旨在评估IBI318在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。主要临床数据包括：

• 截至2020年1月10日，Ia期剂量爬坡阶段共入组15例受试者，目前正在进行600mg Q2W剂量探索。有11例受试者出现治疗期间与研究药物相关的不良事件（TRAE），最常见的TRAE包括发热（20.0%，G1/2）、输液反应（20.0%，G1/2），未出现3级及以上TRAE。300mg剂量组有1例受试者出现2级免疫相关性关节炎。
• 12例受试者至少接受1次肿瘤评估，9例受试者接受了10mg及以上剂量组的IBI318治疗，其中3例受试者出现客观缓解。