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再鼎医药宣布首位中国患者入组全球3期临床研究ATTACK

健闻君健闻君 2020-05-19 338 次 收藏0

医药健闻2020年5月19日讯,再鼎医药宣布,首位中国患者入组全球3期注册临床研究ATTACK (Acinetobacter Treatment Trial Against Colistin),用于评估Durlobactam联合舒巴坦(Sulbactam)治疗碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌感染患者的疗效。

ATTACK研究是一项包含两部分的全球性3期临床研究,招募了约300名由鲍曼不动杆菌引发的肺炎患者与血流感染患者。研究数据有望于2021年初公布。再鼎医药将与其合作伙伴Entasis公司共同开展在中国的研究,其中再鼎医药将会负责完成患者的筛选、登记和治疗,并协调Sulbactam/Durlobactam在包括日本在内的亚太各国的开发、注册和商业化。

鲍曼不动杆菌是一种革兰阴性细菌,可引起严重感染、死亡率高,已成为许多全球性疾病爆发的原因,并呈现日趋严重的抗生素耐药问题,致使治疗方案受到极大限制。

在中国,鲍曼不动杆菌约占革兰阴性感染总数的11%。根据对中国1300多家医院的全国监测,每年有20多万例鲍曼不动杆菌感染,而实际发病率估计远远大于这个数字。鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率显著上升,在2016年估计为60%,部分省份高达70-80%。

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