绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif(R)上市申请在欧盟获受理
医药健闻2020年5月20日讯,绿叶制药集团宣布,其治疗阿尔茨海默病的创新药物 -- 利斯的明多日透皮贴剂(商品名Rivalif®,产品编号LY30410)的上市申请已获得欧盟主管部门受理。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发,是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。
Rivalif®在给药方式上创新,通过每周给药两次,进一步提高了患者依从性,为看护人员减轻照料负担的同时降低社会经济负担。此外,该药物达到稳态时血药浓度比口服给药更平稳,更能使患者获得稳定的足剂量治疗,通过透皮给药的方式,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,恶心、呕吐等肠胃不良反应发生率更低。
目前,Rivalif®的产品及制剂工艺已受到多个专利的全球保护。除德国以外,绿叶制药也计划在欧洲其他国家、中国、美国及日本等市场注册该产品。绿叶制药位于德国的子公司Luye Pharma AG是欧洲最大的独立透皮系统制造商之一,拥有工艺难度大、技术壁垒高的透皮制剂制造车间。此前,由Luye Pharma AG开发的利斯的明单日透皮贴剂已在全球20多个国家成功上市并已在中国申报上市申请。
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