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FLUXERGY投入三千万美金扩大其一小时即时检验系统的生产能力

健闻君健闻君 2020-05-13 267 次 收藏0

医药健闻2020年5月13日讯,总部位于加利福尼亚州欧文市的诊断测试公司Fluxergy LLC将投资3000万美元,扩大Fluxergy诊断仪器的规模化生产能力,以应对新冠肺炎(COVID-19)大流行。

Fluxergy系统采用了最先进的PCR和微流体技术,在该公司和加州大学圣地亚哥分校的临床科学家进行的研究中,Fluxergy系统可以在一小时内准确识别新冠(SARS-CoV-2)病毒。Fluxergy已经在其他全球领先的医疗系统中开始了更多的验证研究,并计划在目前的公共卫生紧急状态下,继续将其测试平台作为仅研究使用(RUO)系统提供给合适的合作伙伴。

Fluxergy公司最近向美国食品和药物管理局(FDA)提交了紧急使用授权(EUA)申请,允许拥有CLIA认证的实验室的医疗机构,根据FDA的授权范围,开始使用该公司的新冠(COVID-19)快速检测系统。

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