(医药健闻2025年2月28日讯）2月28日，中国营养保健食品协会正式发布行业首个真实世界研究标准 ——《保健食品真实世界研究指南》。这一标准由中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会以及汤臣倍健主要牵头起草，历时3年制定而成。它参考了药品领域的真实世界研究体系，旨在为保健食品上市后的功能与安全性评价提供科学方法和技术指导。

《保健食品真实世界研究指南》起草组融合了循证医学、信息科学、数理统计等多学科知识，深入探讨了开展真实世界研究的技术规范要求。除牵头单位外，北京大学循证医学中心、四川大学华西第二医院、海南医科大学公共卫生学院等多家行业权威机构也参与了标准的起草工作。起草组通过搭建多样化数据采集平台，挖掘新方法进行数据治理，处理混杂因素，对研究实施、数据管理、统计分析等关键要点逐一规范，经过反复论证，制定了真实世界研究的数据管理和质量控制细则。