歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获批在慢性乙肝患者中开展临床试验
医药健闻2020年1月23日讯,歌礼制药有限公司宣布:其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。
根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围内乙肝病毒感染者约为2.57亿,中国境内感染者超过8600万人。在慢性乙型肝炎病毒感染中,T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素,而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能,有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。
除ASC22外,歌礼的慢性乙肝产品管线中还包括另外三款产品:已经上市销售的派罗欣®和另外两款内部研发的在研产品,目前分别处于pre-IND和即将申报IND阶段。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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