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辉瑞口服创新药物乐复诺在华获批,助力中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者

健闻君健闻君 2023-12-05 386 次 收藏0

(医药健闻2023年12月5日讯)辉瑞口服创新药物乐复诺®(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)在华获批短短一月余后,快速落地全国,为中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择方案。乐复诺®是辉瑞全球同步研发和注册上市的重磅药物,可显著改善毛发生长,是重度斑秃的系统性治疗的里程碑, 更弥补了青少年重度斑秃治疗"无药可用"的空白,即将开启我国斑秃诊疗领域的新纪元。

接下来,乐复诺®将在全网线上线下同时落地,以最快速度实现药物可及,满足患者治疗需求。截止今日,乐复诺®已成功完成京东健康首发,利用创新加速度,提升患者用药便捷性、安全性。并在雍禾医疗开出首方,发挥成熟且专业的毛发医疗服务体系,助力推动斑秃标准化诊疗,为患者提供更全面的服务。

全球首个JAK3/TEC双通道抑制剂为重度斑秃患者带来革新疗法

斑秃常被视为美容问题,但实际是一种炎症性自身免疫性疾病,为患者及其家庭带来沉重的疾病负担。斑秃通常发生在头皮位置,但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其他部位体毛。一项中国六城市省调查显示中国斑秃患病率为0.27%,患者数量约400万[3]。斑秃虽然不致命,但脱发等症状会影响患者的学习和社交,降低患者的生活质量。部分斑秃患者因毛发脱落的症状产生抑郁、焦虑等心理问题。

由于目前治疗方案有限,高达70%的斑秃患者未接受治疗。随着系统性JAK抑制剂的问世,乐复诺®的落地有望满足斑秃疾病领域亟需满足的治疗需求,填补青少年患者治疗空白。在这之前,青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案,成人重度斑秃患者的治疗选择也有限,患者及其家庭承受着疾病带来的巨大负担,也迫切渴望新的治疗选择。

乐复诺®是一款由辉瑞研发的高选择性JAK3/TEC激酶家族的双通道抑制剂,每日口服一次。作为全球首个JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,其中新生代的高选择性抑制剂JAK3,可精准抑制斑秃发病最相关的细胞因子,最大程度地减小安全性风险;同时通过抑制TEC激酶家族成员,可削弱其对毛囊上皮细胞的细胞毒性作用,发挥维持毛发生长作用。

自2023年6月以来,乐复诺®已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市许可。2020年12月,乐复诺®获得中国国家药品监督管理局斑秃治疗药物"突破性疗法认定"。2022年11月,乐复诺®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册。2023年10月,乐复诺®在中国的上市几乎与全球同步,并在获批后快速惠及中国患者。

【乐复诺®中文药盒】
【乐复诺®中文药盒】

得益于中国对创新药品审评审批和提升药物可及性的重视,乐复诺®在华以"中国速度"快速获批并落地全国,惠及更多中国患者。随着乐复诺®未来在更多区域的覆盖落地,辉瑞将携手各方合力提高药物的可及性,积极探索更多创新数字化渠道,结合在全国各大医院与互联网医院平台,为患者提供更便捷的用药服务,帮助更多患者重塑自信,焕"发"新生。

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