医药健闻2020年1月6日讯，天境生物科技（上海）有限公司宣布用于多发性骨髓瘤（MM）的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。

天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验，并于2019年底获中国国家药品监督管理局批准将这些试验扩展至中国大陆。第一项II期试验NCT03860038）旨在评估TJ202/MOR202在复发或难治性MM患者中作为三线治疗方案的疗效和安全性。第二项III期临床试验NCT03952091）旨在评估TJ202/MOR202与来那度胺(LEN)、地塞米松(DEX)三药联用对比LEN与DEX联合用药在至少接受过一线治疗后复发或难治性MM患者中的安全性和疗效。目前，中国大陆地区的首例患者也已顺利给药。根据天境生物“快速上市”的策略，TJ202/MOR202为公司的重点研究项目，待试验顺利完成，有望在大中华区提交新药申请。

TJ202/MOR202由MorphoSys开发，天境生物拥有包括中国大陆，香港，澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。该抗体是具有高度差异化特质的CD38单克隆抗体，在临床前的动物研究和早期的临床试验中均呈现出良好的应用潜力。天境生物正致力于TJ202/MOR202在多发性骨髓瘤和包括红斑狼疮在内的自身免疫性疾病领域的开发。（医药健闻 http://www.mhn24.com）