Leap Therapeutics和百济神州就DKN-01达成独家选择权和授权许可协议
医药健闻2020年1月6日讯,Leap Therapeutics是一家开发靶向免疫肿瘤疗法的生物技术公司;百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。两家公司宣布,就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗体DKN-01在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的临床开发和商业化达成了独家选择权和许可协议。Leap Therapeutics将保留在世界其他地区开发、生产和商业化DKN-01的独家权利。此外,Leap Therapeutics宣布与百济神州和两家机构投资者达成一项2700万美元的股权融资协议。
根据协议条款,Leap Therapeutics将从百济神州获得300万美元的预付现金付款,百济神州将获得在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰开发和商业化DKN-01的独家授权许可。如百济神州依据后续初步概念验证试验结果决定行权,Leap Therapeutics将有资格从百济神州获得一笔额外付款。此外,Leap Therapeutics有资格根据特定开发、监管和销售里程碑的实现从百济神州获得付款,总交易价值最高为1.32亿美元,并有资格获得DKN-01在许可区域内任何产品销售的分层版税。作为同步进行的2700万美元股权投资的一部分,百济神州将对Leap Therapeutics进行一项500万美元的股权投资。
在选择权有效期内,Leap Therapeutics同意就DKN-01和替雷利珠单抗联合疗法开展研究。Leap Therapeutics计划在约40例二线DKK1高表达的胃腺/胃食管结合部癌患者中评估DKN-01和替雷利珠单抗联合疗法,以建立在此类患者中DKN-01联合PD-1抑制剂的积极临床经验。此外,Leap Therapeutics计划在约20例一线胃腺/胃食管结合部癌患者中评估DKN-01与替雷利珠单抗和化疗联合治疗的疗效。Leap Therapeutics预计将在2020年上半年启动这些临床试验。(医药健闻 http://www.mhn24.com)