医药健闻2020年1月1日讯，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，Guselkumab）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

此次加速审批得益于国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会将特诺雅®纳入到第一批临床急需境外新药名单中，这一举措充分反映了斑块状银屑病患者希望减轻疾病负担，重拾健康肌肤的急切需求。

作为中国获批的首个靶向针对白介素23（IL-23）的全人源化单克隆抗体，特诺雅®长效持久的皮损清除效果已在三项全球III期研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE）中得到证实。研究表明，在第16周，73%接受特诺雅®治疗的患者，其皮损清除面积> 90%（PASI 90）。在第48周，76%接受特诺雅®治疗的患者仍可维持PASI 90应答。另一项近期发表的III期头对头研究也证实，特诺雅®在第48周达到PASI 90的患者比例显著高于司库奇尤单抗。

特诺雅®推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100 mg，之后每8周使用一次相同剂量。患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。

值得一提的是，特诺雅®是西安杨森继喜达诺®（乌司奴单抗）和类克®（英夫利西单抗）之后，在中国推出的第三种治疗银屑病的创新药物。（医药健闻 http://www.mhn24.com）