医药健闻2020年1月1日讯，12月28日，由勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司通过委托生产的模式生产制造的一款肿瘤抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。百泽安®由全球性创新生物制药企业百济神州自主研发，是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药。这款肿瘤免疫新药不仅由“中国研发”，同时还是“中国制造”：它将在位于上海张江的勃林格殷格翰生物医药基地投入商业化生产，很快就能造福患者。百泽安®的获批，是12月1日起实施的药品管理法中药品上市许可人制度的重大里程碑：基于百济神州与勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司此前达成的合作协议，勃林格殷格翰将为该产品提供长期商业化合同生产服务。

由此，这款新药的批准创下两个“中国第一”：该药品成为新版药品管理法实施后，中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药；勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司则成为新版药品管理法实施后，首家成功提供生物制药生产委托生产服务的企业。（医药健闻 http://www.mhn24.com）