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合全药业上海金山原料药生产基地通过欧洲EMA现场检查

健闻君健闻君 2019-10-28 382 次 收藏0

医药健闻2019年10月28日讯,药明康德子公司合全药业宣布其位于上海金山的原料药生产基地顺利通过欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的现场检查。这再次印证合全药业作为深受全球客户信赖的合作伙伴,能够提供符合国际质量标准的GMP生产服务,赋能客户加速推动新药上市进程,造福广大病患。

合全药业在构建符合国际标准的质量体系方面取得诸多进展。3月,外高桥新制剂生产基地首次通过欧盟药品管理局(European Medical Products Agency,MPA)GMP认证;6月,金山基地首次通过日本医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)检查;7月,常州基地和外高桥分析服务中心再次通过美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)检查。

“此次金山基地顺利通过欧洲EMA检查,再次证明了合全拥有符合国际标准的质量体系。我们会一如既往地坚持‘质量第一’的原则,通过提供高效、灵活的一体化解决方案,赋能全球合作伙伴,加速其新药上市的进程。”合全药业首席执行官陈民章博士表示。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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